Санкт-Петербург
Pижский пр., д. 25, литера Н, пом. 7Н
+7 (812) 316-62-10
il.info@mail.ru
Наши парнеры
  • Общество с ограниченной ответственностью «Научно-медицинская фирма «Амбилайф» (ООО «НМФ «Амбилайф»)
    ООО ИЛ "Медтехника" является сервисным центром и осуществляет гарантийный ремонт, а также диагностику и техническое обслуживание оборудования производства ООО "НМФ "Амбилайф".
  • Акционерное общество «Транс-Сигнал»
    С апреля 2023 года ООО ИЛ "Медтехника является официальным сервисным центром по Санкт-Петербургу и Ленинградкой области, оказывающим услуги по техническому обслуживанию и ремонту паровых стерилизаторов завода изготовителя АО «Транс-Сигнал». https://sterilisers.ru/service/
Регистрация медицинских изделий
На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке , установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (п. 4 ст. 38 ФЗ-323)
В России, в соответствии с ФЗ-323 товары, которые относятся к медицинским, должны пройти процедуру государственной регистрации в Росздравнадзоре, чтобы можно было применять их в здравоохранении.

Регистрация медицинских изделий – это государственная процедура, разработанная с целью обращения на рынке только качественных, эффективных и безопасных изделий. Регистрационное удостоверение (РУ) является документом, подтверждающим соответствие медизделий установленным требованиям и подтверждающим факт их регистрации на территории России.

Если в описании объекта закупки заказчик указал вид услуг по техническому обслуживанеию - обновление программного обеспечения и установка опций, то обязательно нужно учитывать обновление программного обеспечения и установка опций должны проводиться в рамках действующего регистрационного удостоверения на МИ – п. 5.6.2.5. ГОСТ 57501. Несоблюдение данного требования означает, что ЛПУ эксплуатирует незарегистрированное МИ.
Повышение квалификации
Сотрудники ООО ИЛ "Медтехника" совместно с Санкт-Петербургским государственным электротехническим университетом им. В.И. Ульянова (Ленина) проводят повышение квалификации по следующим направлениям:
  • Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию (ТО) медицинских изделий (МИ). Исполнение государственных контрактов по ТО МИ в рамках 44-ФЗ.
Программа предназначена для повышения квалификации специалистов, занимающих административно-управленческие позиции в сервисных организациях, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники.                              
Описание программы и учетный план.

  • Техническое обслуживание медицинских изделий классов 2а, 2б, 3 потенциального риска применения.                                                           
Повышение квалификации по техническому обслуживанию медицинских изделий с обязательным прохождением раз в 5 лет. Программа составлена согласно требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 от 30.11.2021г. с учетом внесения изменений (Постановление правительства РФ N 1332 от 12.08.2023)                           
Описание программы и учетный план.
Контакты



+7 (812) 316-62-10
il.info@mail.ru
Санкт-Петербург, Рижский пр., д. 25, литера А, помещение 7Н
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Made on
Tilda