Санкт-Петербург
Pижский пр., д. 25, литера Н, пом. 7Н
+7 (812) 316-62-10
il.info@mail.ru
Санкт-Петербург
Pижский пр., д. 25, литера Н, пом. 7Н
+7 (812) 316-62-10
il.info@mail.ru
Техническое обслуживание

Согласно требованию ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинского оборудования включает в себя:

› периодическое ТО;
› техническое диагностирование;
› ремонт МИ;
› внеплановое ТО;
› обновление программного обеспечения и установка
опций;
› контроль технического состояния;
› монтаж/демонтаж и наладка МИ.
› Состав и периодичность оказываемых услуг определяется
эксплуатационной, технической и нормативной
документацией, техническим состоянием и степенью
износа медицинской техники.

Техническое обслуживание; ТО: Комплекс регламентированных нормативной,
технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по
поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности МИ при
их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем
(производителем)
П р и м е ч а н и е — При проведении ТО могут проводиться следующие работы
периодическое техническое обслуживание, внеплановое техническое обслуживание,
контроль технического состояния, техническая диагностика и ремонт.

› Периодическое техническое обслуживание (плановое, регламентное):
Техническое обслуживание. выполняемое через установленные в
эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени.
› внеплановое техническое обслуживание: Часть мероприятий по техническому
обслуживанию МИ, которая выполняется до сроков периодического (планового)
технического обслуживания в случае необходимости.
П р и м е ч а н и е — Например, внеплановое ТО может проводится в случае эксплуатации
МИ при внешних воздействиях, превышающих уровень, соответствующий нормальным
условиям эксплуатации.

Контроль технического состояния

Контроль технического состояния (КТС) медицинской техники включает в себя проверку работоспособности изделия, а также соответствия его параметров и характеристик значениям, указанным в эксплуатационной документации (основание ГОСТ Р 56606-2015).

Контроль технического состояния проводится с периодичностью не менее одного раза в год, а также после ремонта или модернизации МИ. Стоимость услуг по КТС определяется отдель-но от суммы ТО, исходя из объема аппаратуры, требующей КТС

При проведении КТС используется контрольно-измерительное оборудование, внесенное в реестр средств измерений и прошедшее государственную поверку. Контроль технического состо-яния МИ не может проводить инженер, осуществляющий его техническое обслуживание.

Результаты КТС оформляют протоколами, где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям.

Ввод в эксплуатацию
Порядок ввода в эксплуатацию медицинских изделий, согласно типовому контракту на поставку медицинских изделий (Приказ Минздрава России от 15 октября 2015 г. N 724н с изменениями от 19.08.2020 г.)
Монтаж и наладка относятся к лицензируемым видам деятельности, для их осуществления необходима лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (Постановление Правительства РФ № 2129 от 30.11.2021 года).

Приемка поставленного Оборудования (п. 6.1)

Приемка Оборудования осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

По факту приемки Оборудования Поставщик и Заказчик (Получатель) подписывают Акт приема-передачи Оборудования.

Для проверки предоставленных Поставщиком результатов поставки, предусмотренных Контрактом, в части их соответствия условиям Контракта Заказчик проводит экспертизу Оборудования в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации. (п. 6.2)

Услуги по сборке, установке, монтажу и вводу в эксплуатацию Оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу (п. 7.2)

Услуги по сборке, установке, монтажу и вводу в эксплуатацию Оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика (Получателя), эксплуатирующих Оборудование, и специалистов Заказчика (Получателя), осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, должны быть оказаны Поставщиком после подписания Сторонами Акта приема-передачи Оборудования.

Услуги по сборке, установке и монтажу

Оказание Услуг по сборке, установке и монтажу Оборудования осуществляется при наличии подготовленного помещения или места эксплуатации с учетом класса электробезопасности и иных требований безопасности в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) Оборудования и законодательством Российской Федерации и включает комплекс работ по расконсервации, установке, сборке и монтажу Оборудования в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) Оборудования. (п. 7.4)

Услуги по вводу в эксплуатацию

Оказание услуг по вводу в эксплуатацию Оборудования включает пусконаладочные работы, в том числе работы по наладке, настройке, регулировке, апробированию, инструментальному контролю соответствия выходных параметров Оборудования. (п.7.5)

Обучение правилам эксплуатации специалистов Заказчика (Получателя) (п. 7.6)

Оказание Услуг по обучению правилам эксплуатации специалистов Заказчика (Получателя), эксплуатирующих Оборудование, и специалистов Заказчика (Получателя), осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, включает в себя инструктаж и обучение правилам эксплуатации Оборудования, оформлению учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию Оборудования, применению средств измерений, предусмотренных технической (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) Оборудования.

Окончание оказания услуг (п. 7.7)

По окончании оказания услуг Заказчик (Получатель) и Поставщик подписывают Акт ввода Оборудования в эксплуатацию, оказания Услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов.

Для проверки предоставленных Поставщиком результатов оказания Услуг, предусмотренных Контрактом, в части их соответствия условиям Контракта, Заказчик проводит экспертизу оказанных Услуг в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации. (п. 7.8)
ООО ИЛ "Медтехника" будет радо оказать услуги по следующим направлениям:
Контакты



+7 (812) 316-62-10
il.info@mail.ru
Санкт-Петербург, Рижский пр., д. 25, литера А, помещение 7Н
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Made on
Tilda